日前，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)等9種“三新食品”的公告，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)等3種物質(zhì)申請(qǐng)新食品原料、食用單寧等2種物質(zhì)申請(qǐng)食品添加劑新品種、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺]等4種物質(zhì)申請(qǐng)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。
其中巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)原料待代用茶的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;兒茶素是以茶葉為原料，經(jīng)醇提取、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、干燥等工藝制成;乙酸乙酯作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于茶葉提取物的加工工藝，該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于茶葉提取物的加工工藝，用于提取茶多酚和茶氨酸。
詳情如下：
一、新食品原料解讀材料
(一)巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)
巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)是以冬青科冬青屬植物巴拉圭冬青(Ilex?paraguariensis?A.St.-Hil.)的葉為原料，經(jīng)采摘、烘烤、切碎、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分為碳水化合物、粗纖維、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等，且含有少量的多酚、黃酮和皂苷類等物質(zhì)。巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理，歐盟批準(zhǔn)其作為新食品原料使用，加拿大批準(zhǔn)其作為天然健康食品使用，巴西批準(zhǔn)巴拉圭冬青的葉和莖可用于制茶。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。待代用茶的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
(二)酵母蛋白
酵母蛋白是以釀酒酵母(Saccharomyces?Cerevisiae)為菌種，經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、離心后收集獲得菌體原料，經(jīng)去除核酸、離心、酶解、提取、純化、分離、滅菌、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分為蛋白質(zhì)(≥70.0g/100g)、脂肪、膳食纖維和水分等。目前，美國已批準(zhǔn)釀酒酵母蛋白作為營養(yǎng)補(bǔ)充劑添加到食品中，歐盟已批準(zhǔn)釀酒酵母蛋白作為新食品原料，均未做食用量限定。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)酵母蛋白的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于酵母蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
(三)兒茶素
兒茶素是以茶葉為原料，經(jīng)醇提取、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、干燥等工藝制成。其中主要成分為兒茶素類，包括表兒茶素(EC)、表沒食子兒茶素(EGC)、水合表兒茶素沒食子酸酯(ECG·H2O)、水合表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG·H2O)、沒食子兒茶素沒食子酸酯(GCG)、兒茶素(dl-C)，兒茶素類總含量(以干基計(jì))≥90?g/100g，其中EGCG含量≥50?g/100g。原衛(wèi)生部2010年第17號(hào)公告批準(zhǔn)表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)為新資源食品，每日推薦食用量為≤300毫克/天(以EGCG計(jì))。綠茶兒茶素已被日本批準(zhǔn)為特定保健食品用功能配料。本產(chǎn)品推薦食用量為≤300毫克/天(以兒茶素類總量計(jì))(即兒茶素類總含量為100?g/100g的原料的推薦食用量為≤300毫克/天，含量為90-100?g/100g的按照實(shí)際含量折算)。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)兒茶素的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于兒茶素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
二、食品添加劑新品種解讀材料
(一)食用單寧
1.背景資料。食用單寧作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760)，允許用于黃酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工藝，油脂脫色工藝。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于制糖工藝。日本厚生勞動(dòng)省允許其作為加工助劑用于各類食品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于制糖工藝，提高澄清效果。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食用單寧》(GB?1886.303)。
(二)乙酸乙酯
1.背景資料。乙酸乙酯作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760)，允許用于配制酒的加工工藝、酵母抽提物的加工工藝。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于茶葉提取物的加工工藝。歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局允許其作為提取溶劑用于各類食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-25mg/kgbw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于茶葉提取物的加工工藝，用于提取茶多酚和茶氨酸。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乙酸乙酯》(GB?1886.190)。
三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料
(一)N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺]
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?9685)已批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠和聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等多種塑料材料及制品中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚氨酯(PU)傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑，能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。
(二)2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末。GB?9685批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、黏合劑以及PE、PP等多種塑料材料及制品中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至PU傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑，能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。
(三)咖啡渣
1.背景資料。該物質(zhì)為烘焙咖啡豆經(jīng)水萃取咖啡后的剩余物料，在常溫下為褐色(棕色)至深咖啡色的粉末狀細(xì)顆粒，不溶于水。葵花籽殼和木質(zhì)纖維等類似材料已被美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)允許用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為填充料，用于聚乳酸(PLA)和聚丁二酸丁二醇酯(PBS)塑料材料及制品中，可改善材料的綜合力學(xué)性能、成型加工性能和產(chǎn)品的使用性能。
(四)甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)不溶于水，幾乎不溶于正辛醇等有機(jī)溶劑。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)是涂料的主要成膜物質(zhì)，可用于水性涂料，涂膜附著力強(qiáng)，耐腐蝕性較好。
來源：國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
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